Técnico senior laboratorio microbiología

ALCALIBER SAU somos un referente en la industria mundial de fabricación de materias primas para la industria farmacéutica, tanto en calidad como en innovación. Precisamos incorporar un analista en nuestro laboratorio de microbiología de Control de Calidad, en nuestras instalaciones de Toledo. Las funciones a realizar son:– Iniciar el proyecto de crear junto con Project Manager especialista un nuevo laboratorio de análisis microbiológico en la compañía.– Creación y edición en soporte del área de Garantía de Calidad de la compañía y bajo la supervisión del Head de Quality Control todo el sistema documental para la implementación de los nuevos procesos, sistemas, equipos y actividades relacionadas con la creación, puesta a punto y certificación de un laboratorio Microbiológico en una compañía Farmacéutica.– Realización de controles internos; preparación y control de medios de cultivo, etc.– Análisis microbiológicos de muestras.– Verificación de idoneidad de métodos microbiológicos.– Asesoramiento técnico.– Identificar acciones de mejora en el marco de ejecución de análisis.– Realizar muestreo de agua purificada, desionizada, vapor puro, nitrógeno y aire comprimido.– Realizar la monitorización ambiental y del personal.– Realizar validaciones microbiológicas.– Gestionar los reactivos y materiales del laboratorio.– Gestión de equipos materiales en cuanto a mantenimiento, calibraciones, etc.– Gestión de equipo humano para llevar a cabo los objetivos del departamento. Requisitos mínimos necesarios: – Experiencia de al menos 3-4 años en laboratorio de microbiología farmacéutico.– Análisis microbiológico de materia prima y producto terminado.– Experiencia en la puesta a punto de métodos y validación de estos.– Experiencia en métodos de análisis basados en cultivo y PCR.– Formación GMP especifica.– Conocimientos en Análisis de WFI/PW/CW.– Conocimiento medio/alto de ingles.– Valorable Experiencia en gestión de equipos.– Muy Valorable doctorado en microbiología .– Valorable experiencia en trabajo bajo sistema de calidad ISO 17025– Muy Valorable conocimiento sistema LIMS. Conocimientos específicos:– Endotoxinas bacterianas, pruebas de esterilidad, carga